目前國家對幹細胞臨(lin) 床轉化研究的推動及相關(guan) 科研成果的轉化應用給予了高度重視和政策上的支持。2015年7月國家衛計委和食品藥品監管總局聯合出台了首個(ge) 幹細胞臨(lin) 床研究的管理規範性文件《幹細胞臨(lin) 床研究管理辦法》,邁出了幹細胞臨(lin) 床轉化研究的第一步。近年,國家科技部十三五重點研發專(zhuan) 項的布局中,特設立了“幹細胞及轉化研究”專(zhuan) 項。
根據2010年幹細胞年鑒,未來20年內(nei) ,幹細胞全球市場規模有望得到4000億(yi) 美元。在國內(nei) ,幹細胞整個(ge) 市場已經非常火爆,但是存在於(yu) 液氮罐中幹細胞製備標準不統一,質量存在嚴(yan) 重隱患等問題。市民即使想要存儲(chu) 臍帶間充質幹細胞,選擇儲(chu) 存企業(ye) 時,需要甄別企業(ye) 是否有相關(guan) 資質,實驗室條件是否符合標準,製備的幹細胞質量是否符合條件,液氮罐存儲(chu) 條件是否合適等等。在市場魚龍混雜之下,市民如何甄別是種考驗。
彭鎮表示:“惠益森細胞基因工程有限公司是一家嚴(yan) 格按照國家標準建立的科研機構,匯聚了一批包括美國芝加哥大學、美國華盛頓大學醫學院、美國國立衛生研究院、中科院、中南大學等國內(nei) 外知名學府在內(nei) 的一流生物技術專(zhuan) 家和幹細胞研究專(zhuan) 家。其中我們(men) 的首席科學家李誌遠博士就是中國科學院“擇優(you) 百人計劃”的入選者。2016年5月30日,國家衛計委公布了首批30家幹細胞臨(lin) 床研究機構,我們(men) 的合作夥(huo) 伴中南大學湘雅醫院就是其中之一,也是湖南唯一一家入選醫療機構。惠益森首席科學家李誌遠教授就是中南大學湘雅醫院幹細胞臨(lin) 床研究機構質量受權人。”
惠益森幹細胞工程中心麵積2000多平方米,包括惠益森細胞科技館展廳部分和二樓的細胞實驗室部分,細胞科技館展廳主要是通過圖片、文字、視頻等方式,向大家介紹幹細胞和免疫細胞相關(guan) 的知識和作用等,細胞實驗室主要是向大家展示細胞製備、儲(chu) 存、質控的環境、流程和情景等。細胞實驗室嚴(yan) 格按我國新版GMP標準打造,包括細胞操作區、質量控製區、儲(chu) 存區、醫療廢物存放區和其他輔助區等,並且已通過了湖南省藥品檢驗研究院的驗收。此外,幹細胞工程中心參照美國血液銀行協會(hui) (AABB)標準建立健全了細胞培養(yang) 、質量檢測、生物安全管理的SOP。細胞製備質量完全可追溯;細胞培養(yang) 、細胞凍存、試劑保存、實驗室溫濕度均24小時動態監測,每天進行紫外線消毒;每天進行動態沉降菌和表麵菌檢測,每月進行全麵沉降菌檢測;每半年進行塵埃粒子計數檢測;細胞培養(yang) 全程操作均有攝像記錄備查。
彭鎮說:“惠益森希望把科學普及和科學創新結合起來,讓更多的人來了解細胞,讓實驗室的科技成果以更通俗易懂的形式,向大眾(zhong) 、向市場轉化的更快速、更順利。市民有需求,可以前往公司實地進行了解。”