生物樣本庫信息數據共享前瞻

　　生物樣本庫是融合生物樣本實體(ti) 、生物分子信息以及樣本表型數據的綜合資源，對於(yu) 開展人類疾病預測、診斷、治療研究具有不可替代的重要作用。國際樣本庫發展大致分為(wei) 三個(ge) 階段：首先是建立生物樣本庫，之後才有可能數據被共享，最後才是發展為(wei) 樣本資源網絡。我國樣本庫的發展，目前大多數都停留在建立這一步上，很少有能做到統一的。如果生物樣本庫信息數據不能整合和共享，那其對於(yu) 轉化醫學或個(ge) 體(ti) 化醫學的價(jia) 值也將大打折扣。目前我國迎來了生物樣本庫的黃金時代，如何建立我國生物樣本庫信息資源的共享和整合係統，將成為(wei) 未來生物樣本庫建設的重中之重。

　　生物樣本庫信息數據共享的困難

　　目前階段最大挑戰就是生物樣本庫數據共享。醫療事業(ye) 部主任鄭培永教授所說：中國的生物樣本庫的數據共享，就像在說“戒煙”一樣，說起來容易做起來難，都想用別人家的數據而自己不想提供。都顧慮自己的權益受到影響，怕自己的勞動成果被別人竊取了果實。所以在談共享之前，需要建立一整套完整的共享機製來保證每一個(ge) 參與(yu) 者的權益，歸屬以及數據的保密和隱私，包括共享服務管理機製、評估激勵機製、倫(lun) 理學評估、服務流程、利益分配、服務質量保證、衝(chong) 突決(jue) 策機製等。

　　數據共享的行為(wei) 準則

　　建立一個(ge) 健全的共享機製，可以有效防止在倫(lun) 理，隱私，產(chan) 權保護上產(chan) 生問題，對提供共享的每一個(ge) 單位或組織提供保護。目前國際上較為(wei) 公認的為(wei) “基因組學及與(yu) 公共衛生相關(guan) 的數據共享國際行為(wei) 規範”(2014年7月，第七版)。

　　根據國際上的準則，上海市的“醫聯”工程進行了對數據共享職責的細分，建立了一個(ge) 相對完善的共享機製來應對數據共享可能會(hui) 存在的問題，規避有可能出現的風險和糾紛。大體(ti) 流程為(wei) ：首先會(hui) 由當地政府有關(guan) 部門和領域內(nei) 專(zhuan) 家成立一個(ge) 指導委員會(hui) (包括技術委員會(hui) 和出版委員會(hui) )，指導委員會(hui) 會(hui) 任命項目首席或項目主管，並由一些倫(lun) 理，財務，公共關(guan) 係委員會(hui) 等進行前期的審查和支持，最後通過項目協調中心對項目實行進行評估並與(yu) 醫院，生物樣本庫等多方麵進行協調，隨後進行項目的開展。一套流程下來最小化規避可能出現的糾紛，細化需要的數據和樣本支持，明確對隱私和數據的保護，識別來源，確認項目執行過程中的收益權，歸屬權。