液氮罐冷凍是一種物理方法,應用致冷物質和冷凍器械產(chan) 生的低溫作用於(yu) 人體(ti) ,可控地破壞或切除組織,從(cong) 而達到消除疾病的目的。冷凍杯是一種常規的儀(yi) 器,有操作方便、效果佳,安全性高、無副作用、康複時間短等優(you) 點,已廣泛應用於(yu) 臨(lin) 床,特別是在腫瘤的治療方麵,應用前景非常廣泛。
根據醫療器械分類標準目錄,冷凍杯大部分是二類醫療器械,但體(ti) 內(nei) 腫瘤低溫、肝髒冷凍杯和直腸癌低溫治療儀(yi) 屬於(yu) 三類醫療器械。伴隨著冷凍杯的廣泛應用,由其引發的不良事件也越來越多,也將是醫療器械不良事件監測工作關(guan) 注的重點之一。
1.冷凍杯原理
低溫生物學的研究表明,組織快速降溫至-40˚C的低溫,三分鍾後,便造成不可逆性損傷(shang) 。冷凍是利用製冷劑產(chan) 生低溫作用於(yu) 病變組織使其壞死,以達到目的,其引起組織壞死的機理如下:(l)冷凍引起細胞內(nei) 外冰晶形成,對細胞來說是致命的,受到冰晶剪切力作用,細胞膜和細胞器官都會(hui) 受到機械損傷(shang) 而死亡。(2)冰晶形成移除了生物係統中的水份,使細胞內(nei) 脫水,細胞內(nei) 水溶液中電解質濃度過高,影響酶本身的活性,甚至使酶變性,細胞發生中毒死亡。(3)低溫使細胞膜的主要成分類脂蛋白複合物發生變性,導致細胞膜破裂。(4)複溫後,組織中出現血管微循環失效,血液循環發生障礙,導致局部缺血和細胞因營養(yang) 供給不足而死亡。(5)低溫免疫效應。在複溫過程中,被破壞的組織蛋白質具有新的抗原特性,刺激機體(ti) 的免疫係統,產(chan) 生自身免疫反應。(6)脫噬作用可在冷凍損傷(shang) 過程中產(chan) 生,脫噬細胞最初存在於(yu) 冷凍病變組織的外圍。脫噬過程中細胞碎裂為(wei) 膜包顆粒,然後被吞噬作用所清除。
2.冷凍適應症
冷凍技術和冷凍杯發展已相當成熟,現廣泛應用於(yu) 皮膚科、普外科、泌尿科、骨科、腦外科、婦科、眼科、五官科、整形外科等科室的臨(lin) 床手術中。近年來,在腫瘤方麵取得了很大進展,利用液氮進行腫瘤冷凍是臨(lin) 床上控製腫瘤生長的一種有效方法,尤其是抗藥性很強的大塊腫瘤的重要方法。目前,冷凍技術是臨(lin) 床治療腫瘤的熱點,已成功用於(yu) 治療前列腺癌、腎癌等,也可以用於(yu) 治療肝癌及轉移、肺癌、心律失常等,並且在治療骨腫瘤上得到了快速發展。